Genohope forlænger invitation til det fjerde MAH Cooperation and CXO Industrialization Forum i Jinan den 20. marts

Introduktion:Velkommen til det fjerde MAH Cooperation and CXO Industrialization Development and Compliance Forum! Denne prestigefyldte begivenhed, arrangeret af Yunzi Pharmaceutical Technology Co., Ltd. og co-organiseret af Maiben Pharmaceutical Technology Co., Ltd., skal finde sted den 20. marts 2024 på det luksuriøse Shunhe International Hotel i Jinan.

Konferenceoversigt:Dette forum sigter mod yderligere at implementere indehavernes ansvar for at sikre kvaliteten og sikkerheden af ​​farmaceutiske produkter gennem hele deres livscyklus. National Medical Products Administration har udsendt flere afgørende meddelelser, herunder meddelelse nr. 126 af 2022 vedrørende tilsyns- og ledelsesbestemmelserne for implementering af MAH-indehaveres ansvar for lægemiddelkvalitet og -sikkerhed, meddelelse nr. 132 af 2023 om styrkelse af tilsynet og ledelsen af MAH-betroet produktion og meddelelsen om udstedelse af retningslinjer for inspektion på stedet af MAH-betroede produktionssteder (Drug Comprehensive Management [2023] nr. 81). Disse politikker har væsentligt strammet udstedelsen af ​​B-certifikater, hvilket har ført til streng kontrol af ansøgningsmaterialer og inspektioner på stedet, hvilket gør det stadig mere udfordrende for nogle MAH-virksomheder at opnå B-certifikater.

Men forummet sigter mod at løse disse udfordringer ved at diskutere strategier for streng overholdelse af disse regler. Nøgleemner omfatter identifikation af mangler ved inspektioner på stedet for B-certificerede virksomheder, etablering af robuste kvalitetssystemer, udførelse af revisioner for betroede virksomheder, risikobegrænsende strategier og procedurer for ejerskabsoverdragelse.

Ud over overholdelsesproblemer vil forummet undersøge den korrekte implementering af nye regler, værktøjer og teknologier for at sikre kontinuerlig overholdelse af lægemiddelforskning og kvalitetsstyring. Desuden søger den at bryde informationsbarrierer og fremme integration af informationsressourcer ved at tilbyde en platform for indehavere af markedsføringstilladelser, CRO'er, CMO'er og CDMO-virksomheder til at fremvise deres udbud-efterspørgselsinformation og virksomhedsprofiler. Brancheeksperter vil analysere og fortolke den nuværende status og tendenser for B-certifikatlicenser, og begivenheden vil byde på sessioner for B-certificerede virksomheder for at frigive krav og projektere roadshows, hvilket letter diskussioner om de fremtidige udviklingstendenser i medicinalindustrien.

Rundbordsdiskussioner:Forummet vil byde på engagerende rundbordsdiskussioner om varme emner, der inviterer topledere fra B-certificerede virksomheder, CXO-ledere og eksperter i lovgivningsforskning til at deltage. Disse diskussioner vil udførligt udforske virksomheders perspektiver på hotte emner, dele succesfulde erfaringer og præsentere praktiske casestudier.

Gå ikke glip af denne mulighed for at være med på forkant med compliance og industriudvikling i den farmaceutiske sektor. Vi ser frem til at byde dig velkommen til det fjerde MAH Cooperation and CXO Industrialization Forum i Jinan!